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美国正式批准人造皮肤:“电子皮肤”啥时候呢
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摘要:近日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了全新“人造皮肤”产品StrataGraft,用于成人热烧伤患者的皮肤移植。 对于烧伤患者而言,常见的治疗方式是去除损坏皮肤,然后摘取患者
近日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了全新“人造皮肤”产品StrataGraft,用于成人热烧伤患者的皮肤移植。
对于烧伤患者而言,常见的治疗方式是去除损坏皮肤,然后摘取患者的健康皮肤,进行移植。
然而,皮肤移植手术随时可能带来感染风险,并在获取健康皮肤的部位造成新的伤口。
烧伤患者的福音:人造皮肤
StrataGraftr人造皮肤产品,由真皮成纤维细胞和角质形成细胞组成,两种皮肤细胞共同生长,形成了双层结构,提供活细胞,支持机体自身的愈合能力。
使用人造皮肤产品后,患者自身的皮肤细胞,会逐渐取代因烧伤而损坏的皮肤细胞。
根据3期临床试验统计,71名烧伤面积达3%-37%的患者,经StrataGraft治疗后,68人的烧伤部位,不需要“拆东墙补西墙式”的皮肤移植,其中83%的患者实现了持久的伤口闭合。
在不良反应方面,StrataGraft与常规的自体移植方法,表现差异并不大,均会出现常见的瘙痒、水泡、肥厚性疤痕和愈合受损症状。
由于StrataGraft在产品开发的早期阶段使用了动物细胞,因此存在传播传染病或病原体的风险。但在临床研究过程中,未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况,也没有患者因不良反应而停止参与研究。
Mallinckrodt执行副总裁兼首席科学官Steven Romano,此前在接受采访时谈到:“帮助减少或消除自体移植需要的治疗进步是非常必要的。”
截肢患者的福音:电子皮肤
移植的皮肤,随着时间的增长,血液循环以及神经末梢会逐步建立,但如果表皮以下皮肤出现了较为严重的神经坏死,即便是移植而来的新皮肤,也可能会没有触觉。
当我们无法通过医学手段,恢复触觉,那能否通过在人造皮肤上覆盖一层超薄传感器,让其模拟真实触感,并反馈到大脑?
更甚者,能否利用“人造电子皮肤”,覆盖在截肢患者的假肢上,从而让患者的假肢拥有触觉、压力、温度等感知能力。
2020年,知名科学家鲍哲南院士在腾讯WE大会上讲到:“我一生中最美好的记忆是,当我把我的小孩抱在怀中,轻轻抚摸他柔软的小手和小脸的时候。如果妈妈不能抚摸她的孩子,或者在厨房做饭时被烫伤也没感觉,你可以想象吗?这就是戴着假肢、没有感觉的病人每天所经历的。”
让电子皮肤变为现实,已经成为鲍哲南等科学家们一致的梦想。
鲍哲南介绍到,“电子皮肤” 需要解决三大最重要的问题:
第一,电子材料必须像皮肤一样的柔软,可以拉伸甚至自修复、生物降解;
第二,能够真正感受到不同的物体;
第三,电子皮肤的信号需要能够被大脑识别。
从材料角度讲,需要通过分子的设计,得到不同的材料。
分子由原子组成,当分子排列成不同的序列时,便带来了不同的性能,比如拥有金属性能,或者具有可拉伸性。
但如果这些分子所做成的材料质地刚硬,当人在运动时,要么会束缚,要么则发生化学键断裂,导致电子器件无法工作。
因此,鲍哲南团队提出用可以自行修复化学键的新型材料,即使化学键断裂,也会自行重新修复,让其具备可拉伸性和自修复性,甚至有生物降解的性能。
材料问题解决后,第二步需将这些材料,做成灵敏的传感器,识别压力、形状和温度。
它既需要有灵敏度,也需要可以分辨外界不同的信号。
“早期团队开发了一个可以测压力的金字塔型传感器。当传感器的塔尖受到压力时,塔尖变形使得电信号改变;压力加大时,塔底变形使得电信号的改变加大,这样就可以测出不同的压力。”
除了分辨压力外,电子皮肤还要能辨别形状。在压力传感器上,加一层可以变形的薄膜,就可以检测出变形,从而分辨出是一个草莓还是一个苹果。
鲍哲南团队还开发了一个温度传感器,当温度升高的时候,该材料会膨胀使金属颗粒分开,从而让导电力发生变化。
最后一步是让 “电子皮肤” 的信号被大脑识别。
“人类大脑,所接受的从皮肤来的信号,是电的脉冲信号,所以我们所做的人造皮肤,也必须能够把传感器所得到的信号,改变成脉冲的信号。”?
有了这个信号之后,还需要把它与神经相连,通过神经传输到大脑。“所以人造皮肤必须非常柔软,必须不伤害到我们的神经或者大脑。” 鲍哲南讲述到。
该研究已经取得了实质性进展。鲍哲南团队把材料植入小老鼠的身体,小老鼠仍可以正常地生活,这证明 “人造皮肤” 确实可以和生物体系相容。
文章来源:《电子设计工程》 网址: http://www.dzsjgc.cn/zonghexinwen/2021/0620/1385.html